Embrace er en FDA-godkjent bærbar som overvåker epileptiske anfall

Tilkoblede bærbare enheter som smartklokker og treningsbånd er bra for å spore fysisk aktivitet og overvåke vitaler som blodtrykk, hjertefrekvens osv. Men når det gjelder et reelt medisinsk verktøy som å oppdage symptomer på sykdommer og spille en rolle i å få hjelp i tilfelle en medisinsk nødsituasjon, de er ikke helt der ennå takket være teknologiske og regulatoriske utfordringer.

Men det er ett unntak nå. Det amerikanske FDA har godkjent Embrace, en smart bærbar som kan overvåke anfall hos epilepsipasienter og ringe etter hjelp når behovet oppstår.

En enhet godtas ikke fullt ut som en pålitelig løsning for medisinsk fagpersonell før den har bestått en rekke tester utført av helsepersonellmyndigheter som FDA i USA. Embrace krysset den forhindringen den første bærbare enheten som fikk FDAs godkjenning som et sertifisert medisinsk utstyr innen nevrologi.

Vi gleder oss over å kunngjøre at Embrace Watch har blitt ryddet av U.S. Food and Drug Administration som medisinsk utstyr! Dette er en dyp prestasjon for epilepsisamfunnet generelt.

De IP67-klassifisert Embrace smart wearable er produktet av en crowdfunding-kampanje lansert av et selskap som heter Empatica. Etter å ha nådd sitt økonomiske mål, gikk den bærbare enheten i salg i 2015, men har først mottatt FDA-godkjenning som medisinsk verktøy i januar 2018.

Omfavne oppdager krampeanfall som er vanlige for epilepsipasienter ved å lese den plutselige økningen i nevral og fysisk aktivitet, og utløser øyeblikkelig et varsel som sendes til en omsorgsperson. Imidlertid, det kan også brukes til generell helseovervåking og aktivitetssporing, takket være mengden sensorer under panseret, hvorav noen også er i stand til å oppdage søvnmønstre så vel som stressnivåer, som kan være fysisk, emosjonell eller kognitiv.

Omfavner par med en ledsager-app via Bluetooth med hvilken som helst Android / iOS-smarttelefon, og sender automatisk en SMS eller ringe et varsel til pasientens omsorgsperson når den smarte bærbare oppdager et anfall. Omfavne kostnadene $ 249 og kan kjøpes fra Empaticas nettbutikk.